UAE, September 16, 2015 - Organized under the patronage of H.E. Abdul Rahman Al Owais, UAE Minister of Health, the Fifth National Pharmacovigilance Conference has began today (Wednesday, September 16) in continuation to the efforts for the ‘Integration Initiative’ launched in September 2014. One of the key aims of the long-term partnership program between the UAE Ministry of Health (MOH) and Sanofi is to enhance the pharmacovigilance infrastructure through developing pharmacists' skills, efficiency and performance in alignment with the unified healthcare strategy.
Strategic Partnerships with Global Pharmaceuticals
Upholding their commitment towards building a robust pharmacovigilance (PV) environment in UAE which prioritizes patient safety, the Public Health Policy & Licensing Sector – Drug Department of Ministry of Health and Sanofi, a global healthcare leader, commenced the Fifth National Pharmacovigilance Conference themed ‘Excellence in Pharmacovigilance’.
Local and Regional Participation in the Conference
The two-day conference will see national level participation from over 200 pharmacists from the United Arab Emirates and Gulf Cooperation Council countries. Also participating are professionals involved in regulatory affairs as well as drug safety officers, National PV Committee members from UAE, researchers and academicians from the UAE and various countries.
New Concepts in Pharmacovigilance
At the conference, renowned experts from the industry and government will share their experiences and educate the attendees on the execution of the ‘New Arab PV Guidelines’, understanding the global system of pharmacovigilance, integrating drug safety monitoring in the loop of drug regulators, process of signal detection, risk management and drug safety, leading towards strengthening the environment which can ensure the safety of patients in UAE and regional countries. Participants will also learn about pharmacovigilance requirements for biologicals and biosimilars, safety communication on social media, and capacity building practices for pharmacists.
Pivotal Role Played by Pharmacists in Drug Safety
"Pharmacists play a pivotal role in ensuring the health and well-being of people as they are often the most common point of contact for patients. In addition to their responsibilities regarding drug dispensing and compliance, they can play a substantial role in adverse drug reaction (ADR) reporting. Pharmacists contribute to monitoring the ongoing safety of medicines and more widely in pharmacovigilance. Therefore they need to be up-to-date on good clinical practices, clinical standards, and drug safety guidelines. This is an excellent opportunity for pharmacists and PV professionals to gain in-depth perspective on the latest developments in the domain of pharmacovigilance. In an ever increasing global pharmaceutical market, collaboration between medicines’ regulators and pharmaceutical companies is key to ensuring the health and safety of all our citizens,” said His Excellency Dr. Amin Hussein Al-Amiri, Assistant Undersecretary for Public Health Policy and Licensing in the Ministry of Health.
Participation of Professionals from WHO, Middle East and France
Professionals will have the chance to attend four insightful sessions on day one of the conference. The second day will be dedicated to interactive workshops tackling the practical aspects of pharmacovigilance such as different methods for causality assessment, risk management plans for biosimilars and additional PV monitoring for new molecules.
The Conference as a Model for Strengthening Public Private Partnerships
"At Sanofi, we are delighted to extend our partnership with the MOH for the Fifth National Pharmacovigilance Conference. With a focus on safeguarding the health and safety of people in UAE, we aim to empower pharmacists by equipping them with the highest standards of skill and expertise, and also achieve our objective of furthering medical education and driving scientific innovation. Our endeavor is to support the government’s health strategy of benchmarking worldwide best practices in healthcare." said Ayman Mokhtar, General Manager at Sanofi Gulf.
The World Health Organization defines pharmacovigilance as science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any other drug-related problem.
Visible Growth in the Pharmaceutical Industry
With the pharmaceutical industry’s growth and scientific advancement in the last few decades, the significance of pharmacovigilance has increased manifold. Safety and efficacy of drugs are the two major concerns for drug regulators globally. Pharmacovigilance therefore involves proactive monitoring and reporting on the quality, safety and efficacy of drugs, assessment of the risks and benefits of marketed medicines, monitoring the impact of any corrective actions taken and providing information to consumers, practitioners and regulators on the effective use of drugs.
"وزارة الصحة" و"سانوفي" توحدان جهودهما لتعزيز قطاع اليقظة الدوائية في الدولة
الامارات، 16 سبتمبر 2015 - تحت رعاية معالي الاستاذ /عبد الرحمن بن محمد العويس وزير الصحة، إنطلق اليوم (الاربعاء 16 سبتمبر) "المؤتمر الوطني الخامس لليقظة الدوائية 2015" وذلك كجزء من "مبادرة التكامل" التي تم توقيعها بين وزارة الصحة بدولة الإمارات وشركة "سانوفي" بهدف تعزيز مهارات الصيادلة والكفاءة والأداء تماشياً مع الاستراتيجية الاتحادية في مجال الصحة.
شراكة استراتيجية مع الشركات العالمية للدواء
انطلاقاً من الالتزام بتعزيز قطاع اليقظة الدوائية في دولة الإمارات العربية المتحدة بهدف ضمان سلامة المرضى، أعلن قطاع سياسات الصحة العامة والتراخيص وإدارة الدواء في وزارة الصحة بدولة الإمارات بالتعاون مع شركة "سانوفي"، الشركة العالمية الرائدة في مجال الرعاية الصحية، عن انطلاق فعاليات "المؤتمر الوطني الخامس لليقظة الدوائية 2015" تحت عنوان "التميّز في اليقظة الدوائية".
مشاركة محلية وخليجية بالمؤتمر
ويشهد المؤتمر، الذي تمتد فعالياته على مدار يومين، حضور أكثر من 200 صيدلي من دولة الإمارات ودول مجلس التعاون الخليجي كما يشارك في فعاليات المؤتمر مختصين في الشؤون التنظيمية في قطاع الأدوية، فضلاً عن مشاركة مراقبي السلامة الدوائية، وأعضاء اللجنة العليا لليقظة الدوائية الوطنية بالإمارات، وباحثين وأكاديميين من داخل وخارج الدولة.
مفاهيم جديدة لليقظة الدوائية
ويشتمل المؤتمر على جلسات نقاشية سيتبادل خلالها الخبراء من قطاع الأدوية والجهات الحكومية ذات الصلة، الخبرات والمعلومات مع الحاضرين حول تبني مفاهيم جديدة تندرج ضمن المبادئ التوجيهية العربية لليقظة الدوائية، وفهم النظام العالمي لليقظة الدوائية وتكامل عملية مراقبة مأمونية الأدوية بالتعاون مع الهيئات التنظيمية للأدوية. كما سيطلع المشاركون على عملية الكشف عن مؤشرات الخطر وكيفية ادارته وضمان مأمونية الادوية بهدف تعزيز البيئة اللازمة للحفاظ سلامة المرضى في الإمارات العربية المتحدة ودول المنطقة.
كما سيتعرف المشاركون على متطلبات اليقظة الدوائية بالنسبة للمستحضرات البيولوجية والبدائل الحيوية، وكيفية تداول معلومات السلامة الدوائية على مواقع التواصل الاجتماعي، بالإضافة إلى استعراض البرامج والممارسات الكفيلة ببناء القدرات والمؤهلات المهنية للصيادلة.
الصيدلاني يلعب دوراً محورياً في السلامة الدوائية
وفي هذا الصدد، قال الدكتور أمين الأميري، وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسات الصحة العامة والتراخيص ورئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية في وزارة الصحة بدولة الإمارات:"يلعب الصيادلة دورا محوريا في ضمان صحة وسلامة الناس لأنهم غالبا ما يكونون نقطة اتصال رئيسية مع المرضى. بالإضافة إلى مسؤولياتهم فيما يتعلق بتوزيع الأدوية والالتزام بقواعدها، فبإمكانهم أن يلعبوا دورا جوهريا في تقديم التقارير حول التفاعلات الدوائية الضارة. ويساهم الصيادلة في المراقبة المستمرة لسلامة الأدوية وفي عملية اليقظة الدوائية على نطاق اوسع. ولذلك فإنهم بحاجة على ان يكونوا على اطلاع بأحدث الممارسات والمعايير السريرية السليمة، وإرشادات سلامة الادوية. فيشكل "المؤتمر الوطني الخامس لليقظة الدوائية" فرصة مميزة للعاملين في قطاع الأدوية لاكتساب معرفة عميقة حول آخر المستجدات المتعلقة باليقظة الدوائية. لذلك التعاون بين شركات الأدوية والجهات التنظيمية اساسي لضمان صحة وسلامة كافة المواطنين والمقيمين على أرض الدولة."
خبراء من منظمة الصحة العالمية والشرق الاوسط وفرنسا
وشارك الخبراء في اليوم الأول للمؤتمر في أربع جلسات نقاشية هامة. في حين سيشتمل اليوم الثاني من المؤتمر على ورش عمل تفاعلية يناقش فيها الخبراء الجوانب العملية لليقظة الدوائية، مثل الطرق المختلفة لمناقشة تقييم العلاقة السببية، وخطط إدارة المخاطر للبدائل الحيوية ورصد اليقظة الدوائية الإضافية للجزيئات الجديدة.
المؤتمر هو نموذج لتقرير الشراكة بين الحكومة والقطاع الخاص
بدوره قال أيمن مختار مدير عام "سانوفي" بمنطقة الخليج : "يسعدنا في سانوفي تعزيز شراكتنا مع وزارة الصحة بدولة الإمارات من خلال المشاركة في تنظيم المؤتمر الوطني الخامس لليقظة الدوائية. وإلى جانب هدفنا المتمثل بالتركيز على الحفاظ على صحة وسلامة المواطنين في دولة الإمارات، نحن نهدف أيضاً إلى تمكين الصيادلة من خلال تزويدهم بأعلى مستويات المهارة والخبرة، فضلاً عن تحقيق أهدافنا الرامية إلى تعزيز برامج التعليم الطبية ودفع عجلة الابتكار العلمي في هذا القطاع. وعلاوة على ذلك، نحن نسعى إلى دعم استراتيجية الحكومة في الرعاية الصحية والمساعدة في تبني أفضل الممارسات الطبية العالمية في قطاع الرعاية الصحية في الدولة."
وتعرّف منظمة الصحة العالمية اليقظة الدوائية بأنها مجموعة من المبادئ العلمية والأنشطة تتعلق بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشكلة تتعلق بالأدوية.
نمو واضح في القطاع الدوائي