Boehringer Ingelheim brings global oncology experience to the region by introducing an innovative treatment for non-small cell lung cancer patients in the Middle East

The newly introduced treatment improved overall survival benefit reaching median of 33 months in specific type of lung cancer patients 11 and their quality of lives in comparison to chemotherapy   

• Lung Cancer has the highest mortality rate among other cancers globally, accounting for 1.60 million deaths in 20131. Around 1.8 million new lung cancer cases are detected annually.1
• From data estimated in 2008, there were 16,632 newly diagnosed lung cancer cases among the Arab league countries nationals. 13,826 cases (79.7%) of them were males and 2,806 (20.3%) were females4.
• Lung cancer is not just one disease. Non-small cell Lung Cancer (NSCLC) is the most common type of lung cancer, comprising over 85% of lung cancer cases.2 However, NSCLC has more than 10 identified molecular subsets, including EGFR, characterized by different genetic changes (known as mutations) present in the tumour.3
• Exon 19 deletions is the most common type of EGFR mutation. It accounts for 50% of all EGFR mutations.
• EGFR testing is recommended by oncologists to understand the mutations within the cell and provide the suitable targeted therapy.
• For patients with the exon 19 deletions, the new treatment from Boehringer Ingelheim prolonged  median survival by 12.2 months versus chemotherapy in the LUX-Lung 3 trial, and 13.0 months versus chemotherapy in the LUX-Lung 6 trial.11 Median overall survival benefit reached 33.3 months with the new treatment versus 21.1 month for Chemotherapy in the same mutation 11 in Lux Lung 3 ((HR= 0.54,p=0.0015) and 31.4 months with the treatment vs 18.4 months with chemotherapy (HR=0.64, p=0.0229)
• Doctors say that EGFR Targeted Therapies aimed at treating these mutations is the latest medical introduction which can improve patient outcome.

Beirut, Lebanon, May 18, 2015:  As part of its commitment to discovering and developing pioneering treatment options for cancer, Boehringer Ingelheim, a leading pharmaceutical company, organized an educational session in Dubai entitled, Oncology from Boehringer Ingelheim, where it launched the new therapeutic area and introduced the oncology franchise in the Middle East and North Africa (MENA) region. Experts in the field took this opportunity to discuss lung cancer disease and its various forms and highlighted the unmet challenges of Non-small cell Lung Cancer (NSCLC) treatment.  The importance of EGFR testing and targeted therapies was also stressed.  Boehringer Ingelheim presented its new treatment for EGFR mutation positive non-small cell lung cancer, which targets the cancer cells and is less harmful to normal cells; The Lux Lung 3 and Lux Lung 6 trials showed that the treatment increases the overall survival (especially in patients with exon 19 del), delays the tumor progression for the patients, and improves lung cancer related symptoms.

Globally, lung cancer is the most common cancer in the world. In the MENA region, the number of lung cancer incidences is on the rise, with over 16,000 newly diagnosed cases of which 79.9% were males and 20.3% were females.4  The available data on cancer burden in the Arab world indicate that incidence rates are increasing due to many factors such as aging, westernization of life style and continued population growth, demonstrating evidence that the cancer problem will continue in the future. Even with all the advances in understanding the disease and how to treat it, the 5-year relative survival rate in the region is only 8%.5    

During Boehringer Ingelheim’s educational session, the doctors emphasized that lung cancer is not only one disease and can be categorized in two subtypes: NSCLC and small cell lung cancer (SCLC).  NSCLC is the most common form worldwide with approximately 85%6,7 and can be further divided into three types. The experts also discussed the challenges of the treatment for NSCLC, since chemotherapy for an advanced level of this disease has reached a plateau.    Therefore, they explained the importance of epidermal growth factor receptor (EGFR) testing and the benefits of targeted therapies, selective therapy able to act on specific molecular structures or according to the mutation subtype.

Dr. Anders Mellemgaard, Consultant in Unit of Thoracic Oncology, Herlev University Hospital in Copenhagen, Denmark stated, “Targeted therapies are essential in the treatment of distinct subtypes of NSCLC, specifically those targeted at EGFR mutations.  In comparison to chemotherapy, targeted therapies, deliver their therapeutic effect directly to the cancer cell and therefore, are potentially less harmful to normal cells. In order to be able to determine the best form of treatment for the patients, we recommend using EGFR testing to better understand the mutations within the cell.”

“Since lung cancer can be further divided into several subtypes, many of which have a treatable target, it is essential to use targeted therapies in order to tailor the treatment to the patients and their needs. Based on ongoing research and trials, the new treatment, by Boehringer Ingelheim, allows the patients to achieve a prolonged disease control with minimal side effects as it preferentially targets the cancer cells and spares most normal healthy cells10,” added Dr. Arafat Tfayli, Associate Professor of Clinical Medicine, American University of Beirut, Beirut, Lebanon.

“We are excited to be introducing the new Boehringer Ingelheim therapeutic area for oncology in the MENA region, currently focusing on lung cancer” explained Dr. Sherif Khattab, Head of Oncology, Boehringer Ingelheim META. Khattab continued, “This new franchise establishment demonstrates Boehringer Ingelheim’s long-term commitment to providing advanced cancer therapies by discovering and developing innovative treatment options with the aim of bettering the lives of the patients and their families.”

The ErbB Family of receptors consists of four related enzymes called tyrosine kinases: EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 and ErbB48, which greatly contribute to the growth and division of cells in many cancers9. The treatment by Boehringer Ingelheim irreversibly blocks these signals and aims to provide a sustained, selective and complete ErbB Family Blockade and therefore stopping the spread of the cancer cells.  

Based on data from the pivotal LUX-Lung 3 and Lux Lung 6 trials sr and other Phase II and III trials in advanced non-small cell lung cancer patient population, this treatment allowed NSCLC patients with tumours harbouring the two most common EGFR mutations to live for well over a year without tumour progression (progression-free survival PFS of 13.6 months) versus just over half a year (PFS of 6.9 months) with the chemotherapy10. Del19 is the most common type of EGFR mutation and accounts for 50% of all EGFR mutations. For patients with the del19 mutation, the treatment prolonged median overall survival by 12.2 months versus chemotherapy in the LUX-Lung 3 trial, and 13.0 months versus chemotherapy in the LUX-Lung 6 trial.11 In turn, patients experienced better and longer control and improvement of the most common lung cancer-related symptoms, resulting in a better quality of life for the patients, in order for them to continue leading their lives as normally as possible.

” As a cancer support, education, and awareness consultant group in the UAE, we understand the complications, frustrations, and challenges that the patients feel on a daily basis whether in their personal or professional lives, especially during their treatment.  We are pleased to see that Boehringer Ingelheim is spreading awareness about cancer and its various types, as well as helping educate the patients and their families about the treatment options available.  This will allow them to manage their disease in a better way during and after the treatment. In addition, having a better understanding of the disease will allow the families and community members to better support the patients while battling this disease. We look forward to working with Boehringer Ingelheim and their team of experts in order to help improve the quality of life of our patients,” explained Ghadeer Kunna, a representative from Angels of Mercy, a Patient Advocacy Group specialized in Oncology.

With the launch of the new oncology therapeutic area in the MENA region, Boehringer Ingelheim will continue to focus its research in areas of unmet medical need and develop targeted therapies that will address the requirements of cancer patients in those countries.  

بوهرنجر إنجلهايم تنقل خبراتها العالمية في طب الأورام إلى المنطقة من خلال توفير علاج مبتكر لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا في الشرق الأوسط

العلاج الجديد رفع من إجمالي معدلات البقاء على قيد الحياة بمقدار 33 شهراً للمرضى المصابين بأنواع معينة من سرطان الرئة 11  وحسّن من جودة حياتهم بالمقارنة مع العلاج الكيماوي

• يعدّ سرطان الرئة مسؤولاً عن أعلى معدل للوفيات في العالم بالمقارنة مع باقي أنواع السرطان حيث تسبب في وفاة 1,6مليون شخص في سنة 2013 1. ويتمّ تشخيص 1,8 مليون حالة إصالة جديدة بسرطان الرئة سنوياً 1.  
• استناداً إلى البيانات التقديرية لسنة 2008، تمّ تشخيص 16,632 حالة إصابة جديدة بسرطان الرئة بين مواطني دول الجامعة العربية. وبلغ عدد المصابين الذكور 13,826 حالة (أي 79,7 %) من إجمالي الحالات، فيما بلغ عدد المصابات الإناث 2,806 حالة (20,3 %)4.
• سرطان الرئة ليس نوعاً واحداً فقط، فهناك سرطان الرئة غير صغير الخلايا والذي يعدّ النوع الأشهر لسرطان الرئة حيث يشكّل أكثر من 85 % من  الحالات 2. وهناك أكثر من 10 مجموعات فرعية جزيئية من سرطان الرئة غير صغير الخلايا بما في ذلك تحوّل "مستقبلات عامل نمو الخلية" (EGFR)، وتتميّز هذه المجموعات بتغيرات جينية مختلفة (تعرف باسم الطفرات  الجينية) تتسم بها الأورام 3.
• "حذف اكسون 19" هو النوع الأشهر من طفرات EGFR حيث يشكّل نسبته 50 % من إجمالي طفرات EGFR.
• ينصح أطباء الأورام بإجراء فحوصات EGFR لتكوين فهم أفضل للطفرات ضمن الخلية وتقديم العلاج المستهدف (الموجّه) المناسب.
• بالنسبة لمرضى سرطان الرئة الذين اثبتت تحاليل الEGFR وجود حذف في اكسون 19   ، أسهم العلاج الذي وفرته بوهرنجر إنجلهايم بإطالة فترة البقاء على قيد الحياة بمعدل 12,2 شهراً، بالمقارنة مع العلاج الكيماوي في تجربة الدراسة LUX-Lung 3 ، و13  شهراً بالمقارنة مع العلاج الكيماوي في تجربة الدراسةLUX-Lung 6  11. وبلغت الفائدة المحققة في معدلات البقاء على قيد الحياة 33,3 شهراً باستخدام العلاج الجديد بالمقارنة مع 21,1 شهراً باستخدام العلاج الكيماوي في الطفرات نفسها 11 في تجربة الدراسة LUX-Lung 3 (HR= 0.54,p=0.0015)، و 31,4 شهراً باستخدام العلاج الجديد بالمقارنة مع 18,4 شهراً باستخدام العلاج الكيماوي (HR=0.64, p=0.0229) في تجربة الدراسةLUX-Lung 6 .
• يقول الأطباء إن العلاجات المستهدفة لطفرات EGFR الهادفة إلى معالجتها هي أحدث الطرق الطبية التي من شأنها تحسين النتائج الصحية النهائية لحالة المريض.

القاهرة، مصر – 18 مايو 2015: في إطار التزامها باكتشاف وتطوير خيارات علاجية رائدة لداء السرطان، نظّمت شركة بوهرنجر إنجلهايم الرائدة في صناعة الأدوية جلسة تثقيفية في دبي بعنوان "طب الأورام في بوهرنجر إنجلهايم" حيث أطلقت مجالاً علاجياً جديداً في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. وعقد الخبراء في هذا المجال جلسة لمناقشة مرض سرطان الرئة وأشكاله المتعددة مشيرين إلى التحديات التي لم يتمّ التصدي لها حتى الآن فيما يتعلق بعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC)، وشددوا أيضاً على أهمية فحوصات EGFR (مستقبلات عامل النمو الخلية) والعلاجات المستهدفة. وعرضت بوهرنجر إنجلهايم علاجها الجديد لسرطان الرئة غير صغير الخلايا إيجابي الطفرة EGFR والذي يستهدف الخلايا السرطانية ويعدّ أقل ضرراً بالخلايا السليمة.

وأظهرت تجارب الدراستين Lux Lung 3 و Lux Lung 6 قدرة العلاج على زيادة إجمالي معدلات البقاء على قيد الحياة (ولاسيما في المرضى الذين يعانون من "حذف أكسون 19 "  وتأخير تطوّر الورم لدى المريض وتحسين الأعراض المتصلة بسرطان الرئة.

على المستوى العالمي، يعدّ سرطان الرئة أكثر أنواع السرطان شيوعاً في العالم. وفي منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، تشهد حالات الإصابة بسرطان الرئة ارتفاعاً مستمراً حيث يتمّ تشخيص أكثر من 16,000 حالة جديدة تبلغ نسبة المرضى الذكور منها 79,9 % ونسبة الإناث 20,3 %  في دول الجامعة العربية 4. وتشير البيانات المتوافرة حول العبء الذي يشكّله السرطان على بلدان العالم العربي إلى ارتفاع معدلات الإصابة نظراً لعوامل كثيرة مثل التقدم في السن، واتباع النمط الحديث في المعيشة، واستمرار النمو السكاني بالارتفاع، ما يشير إلى أن مشكلة السرطان ستستمر في المستقبل. ورغم التقدم الذي تمّ إحرازه في التوعية بالمرض وكيفية علاجه، إلا أن المعدل النسبي للبقاء على قيد الحياة في المنطقة هو 5 أعوام لا يزيد عن 8 % 5.

وخلال الجلسة التوعوية  التي نظمتها بوهرنجر إنجلهايم، أكّد الأطباء على أن سرطان الرئة ليس مرضاً واحداً فحسب بل يمكن تصنيفه ضمن مجموعتين فرعيتين هما: سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) وسرطان الرئة صغير الخلايا (SCLC). ويعدّ سرطان الرئة غير صغير الخلايا النوع الأكثر شيوعاً على مستوى العالم حيث يشكّل ما نسبته 85 % من إجمالي حالات سرطان الرئة 6,7  ويمكن تقسيمه إلى ثلاثة أنواع إضافية. كما ناقش الخبراء أيضاً التحديات التي يمثلها علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا حيث لم يعد يتمّ إحراز أي تقدم يذكر في الطرق الكيماوية لمعالجة المراحل المتقدمة من المرض. وبالتالي، شرح الخبراء أهمية إجراء فحوصات EGFR (مستقبلات عامل نمو الخلية) والفوائد التي تعود بها العلاجات المستهدفة وهي طريقة انتقائية في العلاج قادرة على استهداف خلايا جزيئية محددة أو التعامل مع مجموعات فرعية معينة من الطفرات.

وفي هذا الإطار، قال الدكتور أنديرز ميليمغارد، الاستشاري في وحدة أورام الصدر بمستشفى جامعة هيرليف في كوبنهاغن بالدنمارك: "تعدّ العلاجات المستهدفة في غاية الأهمية لعلاج بعض المجموعات الفرعية من سرطان الرئة غير صغير الخلايا ولاسيما العلاجات التي تستهدف طفرات EGFR. وبالمقارنة مع العلاج الكيماوي، تحدِث العلاجات المستهدفة أثراً علاجياً مباشراً على الخلية السرطانية، وبالتالي فهي أقل ضرراً على الخلايا السليمة. ولتحديد أفضل طريقة لعلاج المريض، ننصح بإجراء فحوصات EGFR لتكوين فهم أفضل للطفرات التي تحدث ضمن الخلية".

من جانبه، قال الدكتور شريف خطّاب، رئيس قسم ادويه علاج الأورام في بوهرنجر إنجلهايم الشرق الأوسط وتركيا وأفريقيا: "نحن متحمسون للكشف عن هذا المجال الجديد لعلاج الأورام الذي تطلقه بوهرنجر إنجلهايم في منطقة الشرق الأوسط والذي يركز بصورة رئيسية حالياً على سرطان الرئة"، وأضاف: "إن إطلاق مجال علاج الأورام  من برهرنجر إنجلهايم    يؤكّد على التزامها طويل الأمد في تزويد علاجات متقدمة للسرطان من خلال اكتشاف وتطوير خيارات علاجية مبتكرة تهدف إلى تحسين حياة المرضى وعائلاتهم".

تتألف مجموعة مستقبلات ErbB من أربعة أنزيمات متصلة ببعضها تدعى "تيروسين كيناز" وهي: EGFR (ErbB1) و HER2 (ErbB2) و ErbB3 و ErbB4 8 وهي تسهم بشكل كبير في نمو وانقسام خلايا الكثير الأورام السرطانية 9. ويعمل العلاج الذي اكتشفته بوهرنجر إنجلهايم على الحجب التام لهذه الإشارات وتوفير منع مستدام وانتقائي وتام لمجموعة مستقبلات ErbB وبالتالي تقنين إنتشار الخلايا السرطانية.

واستناداً إلى البيانات المتحصلة من تجارب الدراستين الهامتين LUX-Lung 3  و Lux Lung 6 وتجارب المرحلة الثانية والثالثة لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا ممن بلغوا مراحل متقدمة من المرض، فقد سمح هذا العلاج لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين يعانون من أورام تتضمن أشهر نوعين من طفرات EGFR أن يعيشوا بشكل جيد لمدة 13.6 شهراً دون تطوّر الورم  بالمقارنة مع فترة تبلغ 6,9 أشهر دون تطوّر المرض باستخدام العلاج الكيماوي 10. ويعتبر حذف اكسون 19 (Del19) أشهر نوع من طفرات EGFR  حيث يشكّل نسبة 50 % من طفرات EGFR. بالنسبة للمرضى الذين يتميّز الورم لديهم بطفرة من النوع del19، فإن العلاج أسهم في إطالة معدل البقاء على قيد الحياة بمقدار 12,2 شهراً بالمقارنة مع العلاج الكيماوي في تجربة الدراسة LUX-Lung 3، و13 شهراً بالمقارنة مع العلاج الكيماوي في تجربة الدراسة LUX-Lung 6 11. وبالمقابل، شعر المرضى بأنهم أفضل حالاً ولديهم سيطرة أكبر ولمسوا تحسّناً في الأعراض الشائعة المتصلة بسرطان الرئة مما أسهم في تحسين جودة حياة المرضى ومكنّهم من مواصلة حياتهم بصورة طبيعية قدر الإمكان.

من جانبها، قالت غدير كونا، مندوبة جمعية ملائكة الرحمة لدعم مرضى السرطان، وهي إحدى المجموعات المتخصصة في الدفاع عن المرضى المصابين بالأورام السرطانية: "باعتبارنا جمعية تهدف إلى تقديم الدعم والتثقيف والتوعية حول مرض السرطان بدولة الإمارات، فإننا نتفهم المضاعفات والإحباطات والتحديات التي تواجه المرضى يومياً سواءً في حياتهم الشخصية أم المهني ولاسيما أثناء فترة العلاج. ونحن مسرورون لجهود بوهرنجر إنجلهايم في نشر التوعية حول السرطان وأنواعه المختلفة بالإضافة إلى المساعدة في تثقيف المرضى وعائلاتهم حول الخيارات العلاجية المتاحة. وهذا بدوره سيساعدهم على التعامل مع مرضهم بصورة أفضل خلال فترة العلاج. بالإضافة إلى ذلك، فإن تكوين فهم أفضل حول المرض يتيح لعائلات المرضى وأفراد المجتمع تقديم دعم أفضل للمرضى أثناء مكافحته. ونحن نتطلع قدماً إلى العمل مع بوهرنجر إنجلهايم وفريق الخبراء لديهم من أجل المساعدة على تحسين نوعية حياة المرضى".

ومع إطلاق هذا المجال العلاجي الجديد لمرضى الأورام في بلدان منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، ستواصل بوهرنجر إنجلهايم تركيز أبحاثها على تلبية الاحتياجات التي لم يتمّ تلبيتها حتى الآن وتطوير علاجات مستهدفة تلبي متطلبات مرضى السرطان في المنطقة.