Roche pharmaceutical, in association with leading experts from UAE and the Gulf countries, is
undertaking proactive efforts to advance scientific thinking in the Middle East region.
Rising incidence of cancer and lifestyle diseases in the country has led to an increase in
the medical researches being undertaken to meet the disease challenges and finding
Ministry of Health in UAE, Dubai Health Authority and Health Authority of Abu Dhabi has
led down strict ethical guidelines to ensure adoption of safe and effective clinical trial
procedures
Roche pharmaceuticals is bringing together 30 researchers from the Gulf to conduct a
Good Clinical Practice(GCP) workshop, aimed at equipping them with the latest update
in good clinical practices, the protocols required to conduct accurate research and
methods to derive the best results
Dubai, United Arab Emirates, December 18, 2014: The rising incidence of non-communicable
diseases like cancer which accounted for 12.9% of all deaths in Abu Dhabi in 2013 alone1, and
high rates of chronic diseases related to lifestyle like obesity, diabetes and cardiovascular
diseases; has led to an increase in the demand for innovative and advanced medical solutions
which can help in meeting disease challenges. Experts have highlighted the need not only to
undertake scientific research which can help in addressing disease trends specific to the region
but also the importance of maintaining international quality standards by adhering to ethical
guidelines aimed at protecting patient rights and ensuring their safety and wellbeing. As a part
of its ongoing global efforts to optimize patient safety, Roche pharmaceuticals is bringing
together 30 researchers from UAE and the Gulf to conduct a Good Clinical Practice Workshop,
aimed at equipping the researchers with accurate knowledge and skill sets required to maintain
the ethical standards.
We often come across researchers with a keen interest in undertaking clinical study with an aim
to explore more about innovative drugs to help patients hence such GCP workshops are helpful
to ensure that these researchers are adequately equipped to undertake these projects and
deliver best results.
“Clinical research is the key towards making advances in the medical field, by introducing
innovative diagnostic and therapeutic interventions for diseases. As such, clinical research
offers new treatment options, and gives new hope especially for patients with life-threatening
disease. International guidelines have set Standards focused on patient rights and safety beside
the scientific credibility of clinical research. These standards have been adopted by the Ministry
of Health to ensure that research conducted is at par with international standards. We urge
more and more physicians and other healthcare professionals to join the international research
community and make a contribution towards progress and development in the medical field,”
says Dr. Ghada Al Tajir, Director Clinical Research Centre, Al Qassimi Hospital, UAE.
The Good Clinical Practice workshop to be conducted on 19-20 December 2014, will provide the
researchers with an overview of ethical and regulatory guidelines, while equipping them with
the skills required to ensure patient safety by adhering to protocols, documenting data,
undertaking risk based monitoring and setting up the systematic process required to maintain
patient benefit. The activity is a part of Roche’s ongoing global efforts to encourage scientific
thinking by ensuring every Roche product is both effective and safe by establishing a systematic
process designed to optimize patient safety throughout the lifecycle of a medicine.
“One of our long-term visions at Roche pharmaceutical is to advance scientific thinking by
empowering the individuals responsible to lead the conversation around innovative medical
solution. We aim to transform the clinical practice through introduction of paradigm changing
innovative medicines and to be able to do so, it is highly important for us to equip the
researchers who are leading the investigation for innovative medication. We are devoted to
optimizing patient benefit by generating and communicating compelling scientific evidence that
demonstrates the value of our medicines,” says Slobodan Nedeljković- Head of Medical, Roche
Middle East Sub-regions.
Medical research or clinical trials are essential to providing the scientific evidence or data that is
required to determine whether new drugs, diagnostics or new procedures are both safe and
effective when used to diagnose and treat patients. Roche pharmaceutical is a leading
treatment provider for oncology in the region like breast cancer, colorectal cancer, Non-
Hodgkin lymphoma, in addition to Virology, Inflammation and Metabolic Disorders. The
company’s operation in the GCC has been instrumental in putting the region in the global
scenario of clinical research and innovation.
1. Health Statistics 2013 by Health Authority of Abu Dhabi, last updated on 27 November,
http://www.haad.ae/HAAD/LinkClick.aspx?fileticket=LrAOka_Zx3Q%3d&tabid=349
Headquartered in Basel, Switzerland, Roche is a leader in research-focused healthcare with
combined strengths in pharmaceuticals and diagnostics. Roche is the world’s largest biotech
company, with truly differentiated medicines in oncology, immunology, infectious diseases,
ophthalmology and neuroscience. Roche is also the world leader in in vitro diagnostics and
tissue-based cancer diagnostics, and a frontrunner in diabetes management. Roche’s
personalised healthcare strategy aims at providing medicines and diagnostics that enable
tangible improvements in the health, quality of life and survival of patients. Founded in 1896,
Roche has been making important contributions to global health for more than a century.
Twenty-four medicines developed by Roche are included in the World Health Organisation
Model Lists of Essential Medicines, among them life-saving antibiotics, antimalarials and
chemotherapy.
In 2013 the Roche Group employed over 85,000 people worldwide, invested 8.7 billion Swiss
francs in R&D and posted sales of 46.8 billion Swiss francs. Genentech, in the United States, is a
wholly owned member of the Roche Group. Roche is the majority shareholder in Chugai
Pharmaceutical, Japan. For more information, please visit www.roche-middleeast.com.
النهوض بقطاع البحوث الطبية مع مراعاة الالتزام بمعايير الممارسات السريرية السليمة
شركة "روش" للصناعات الدوائية وبالتعاون مع خبراء بارزين من دولة الإمارات ودول الخليج، تبذل جهوداً استباقية تهدف إلى النهوض بمنهج التفكير العلمي في منطقة الشرق الأوسط.
- أدى ارتفاع معدل الإصابة بأمراض السرطان والأمراض المرتبطة بنمط الحياة السائد في الدولة إلى زيادة في عدد الأبحاث الطبية التي يتم إجراؤها لمواجهة التحديات الناجمة عن تلك الأمراض، وإيجاد العلاج المناسب لها
- قامت كلٌّ من وزارة الصحة في دولة الإمارات، وهيئة الصحة بدبي، وهيئة الصحة في أبوظبي بوضع مبادئ توجيهية أخلاقية صارمة لضمان اعتماد إجراءات آمنة وفعّالة عند القيام بالاختبارات السريرية
- تستضيف شركة "روش" للصناعات الدوائية 30 باحثاً ومتخصصاً من دول الخليج في ورشة عمل تتناول "الممارسات السريرية السليمة" (GCP)، وذلك بهدف إطلاع المشاركين على أحدث الإجراءات المعتمدة على صعيد الممارسات السريرية السليمة، والبروتوكولات اللازمة لإجراء البحوث بصورة دقيقة، بالإضافة إلى أحدث الأساليب المتبعة في استخلاص أفضل النتائج من البحث
دبي، الإمارات العربية المتحدة، 18 ديسمبر 2014: أدى ارتفاع حالات الإصابة بالأمراض غير السارية مثل مرض السرطان الذي بلغت نسبة الوفيات الناجمة عن الإصابة به في أبوظبي خلال عام 2013 وحده 12,9٪ من إجمالي الوفيات في الإمارة1، إلى جانب ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة المرتبطة بنمط الحياة السائد في الدولة مثل أمراض السمنة والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية، إلى زيادة في الطلب على إيجاد حلول طبية مبتكرة ومتقدمة من شأنها المساهمة في مواجهة التحديات الناجمة عن تلك الأمراض.
وفي هذا السياق، يشير الخبراء والمتخصصون إلى ضرورة بذل جهود حثيثة لا تقتصر على إجراء البحوث العلمية التي من شأنها المساهمة في تحديد اتجاهات الأمراض المنتشرة في المنطقة فحسب، بل تشمل أيضاً مراعاة معايير الجودة المعتمدة عالمياً عند إجراء تلك البحوث، وذلك عبر الالتزام بالمبادئ التوجيهية الأخلاقية التي تهدف إلى حماية حقوق المرضى وضمان سلامتهم وصحتهم. وفي إطار الجهود الحثيثة والمتواصلة التي تبذلها عالمياً في سبيل الارتقاء بمستوى سلامة المرضى، تستضيف شركة "روش" للصناعات الدوائية 30 باحثاً ومتخصصاً من دولة الإمارات ودول الخليج في ورشة عمل تتناول "الممارسات السريرية السليمة"، وذلك بهدف تزويد المشاركين بالمهارات والمعارف الصحيحة اللازمة للحفاظ على المعايير الأخلاقية المعتمدة في هذا المجال.
نصادف في كثير من الأحيان باحثين يبدون اهتماماً كبيراً في إجراء دراسات وبحوث سريرية بهدف معرفة المزيد من المعلومات حول أدوية وعقاقير جديدة تسهم في مساعدة المرضى وتحسين حالتهم الصحية. ومن هذا المنطلق، تبرز أهمية إقامة هذه الورشة حول "الممارسات السريرية السليمة" وفائدتها في ضمان تمتّع هؤلاء الباحثين بالجاهزية الكاملة لإجراء مثل هذه البحوث والدراسات، والقدرة على استخلاص أفضل النتائج منها.
من جانبها، قالت الدكتورة غادة التاجر، مديرة مركز البحوث السريرية في مستشفى القاسمي بدولة الإمارات: "يُعدّ إجراء الأبحاث والدراسات السريرية أمراً حيوياً وأساسياً في عملية احراز التقدم في الحقل الطبي من خلال تقديم التدخلات التشخيصية والعلاجية المبتكرة للأمراض. وبذلك توفر البحوث السريرية اساليبا جديدة للعلاج وتعطي املا جديدا للمرضى المصابين بالأمراض التي تهدد الحياة بالخطر. ان المبادئ التوجيهية المعتمدة عالميا قد حددت معايير تركز على حقوق المريض وسلامته اضافة الى المصداقية العلمية للبحوث السريرية. وقد اعتمدت وزارة الصحة هذه المبادئ التوجيهية لاجراء البحوث التزما بالمعايير المنصوص عليها عالميا. ونعمل بدورنا على تشجيع أكبر عدد من الاطباء و المتخصصين في الرعاية الصحية للانضمام الى المجتمع العالمي للأبحاث و الاسهام في انماء و تطوير الحقل الطبي."
ومن المقرر إقامة ورشة عمل "الممارسات السريرية السليمة" على مدار يومي 19 و20 ديسمبر 2014، حيث ستتيح للباحثين إلقاء نظرة شاملة على المبادئ التوجيهية الأخلاقية والتنظيمية، وتزويدهم بالمهارات اللازمة التي تضمن سلامة المرضى أثناء إجراء البحوث والاختبارات الطبية، وذلك عبر الالتزام بالإجراءات المتبعة في هذا المجال والتي تشمل البروتوكولات، وتوثيق البيانات، والرصد المبني على تقييم معدل المخاطر، بالإضافة إلى إعداد العملية المنهجية اللازمة للحفاظ على مصلحة المرضى ومنفعتهم. وتأتي إقامة هذه الورشة في إطار الجهود الحثيثة والمتواصلة التي تبذلها "روش" بهدف تشجيع اعتماد منهج التفكير العلمي عبر حرصها على ضمان فعّالية وأمان جميع المستحضرات الدوائية التي تنتجها الشركة، وذلك من خلال إعداد عملية منهجية تهدف إلى الارتقاء بمستوى سلامة المرضى طيلة فترة دورة حياة الدواء داخل الجسم.
من جانبه، قال سلوبودان نيدل جكوفيتش، المدير الطبي للمناطق الفرعية في ‘روش الشرق الأوسط’: "يمثّل تحفيز منهج التفكير العلمي وتطويره عبر العمل على تمكين الأفراد المسؤولين عن إيجاد الحلول الطبية المبتكرة إحدى رؤى وأهداف شركة ‘روش’ للصناعات الدوائية التي تسعى لتحقيقها على المدى الطويل. ونهدف أيضاً إلى تطوير الممارسات السريرية عبر طرح أدوية جديدة ومبتكرة تحدث تغييراً جذرياً في المجال الطبي. ولكي نكون قادرين على تحقيق هذه الغاية، فإنه من الأهمية بمكان بالنسبة لنا أن نقوم بتأهيل وإعداد الباحثين الرائدين على صعيد إجراء البحوث والدارسات لاكتشاف الأدوية الجديدة. كما نحرص على تكريس جهودنا في سبيل الارتقاء بمستوى فائدة المرضى ومنفعتهم عن طريق التوصل إلى أدلة علمية دامغة تبيّن قيمة وفعالية الأدوية التي ننتجها، وإطلاع المرضى على النتائج التي نتوصل إليها."
ويمثّل إجراء البحوث الطبية أو الاختبارات السريرية أمراً حيوياً وأساسياً للحصول على الأدلة العلمية والبيانات والمعلومات اللازمة للتحقق من أنّ الأدوية الجديدة، أو التشخيص أو الإجراءات المستحدثة التي سيتم اعتمادها في تشخيص وعلاج المرضى تلبي شرطي الأمان والفعالية في آنٍ معاً. وتُعتبر "روش" للصناعات الدوائية إحدى الشركات الرائدة إقليمياً في مجال صناعة أدوية علاج الأورام المختلفة التي تشمل سرطان الثدي، وسرطان القولون والمستقيم، ولمفوما لا هودجكن، بالإضافة إلى تميُّزها في مجال علم الفيروسات، والالتهابات، والأمراض الاستقلابية. ولعبت الشركة عبر تواجدها في منطقة الخليج دوراً فعالاً في جعل دول المنطقة على إطلاع دائم على أحدث البحوث السريرية والابتكارات على مستوى العالم.
المراجع:
- تقرير الإحصاءات الصحية لعام 2013 الصادر عن هيئة الصحة في أبوظبي، تمّ آخر تحديث في 27 نوفمبر 2014.
نبذة عن شركة "روش"
"روش" (Roche)، التي تتخذ من مدينة بازل السويسرية مقراً لها، هي شركة رائدة في قطاع الرعاية الصحية المرتكز على الأبحاث إضافة إلى تفوقها في قطاعي الأدوية والتشخيص. وتعتبر روش أكبر شركة في العالم ضمن مجال التكنولوجيا الحيوية، إذ تقدم أدوية متميزة لعلاج الأورام السرطانية وأمراض المناعة والأمراض السارية (المُعدية). كما تعتبر روش رائدة عالمياً في مجال التشخيص الصناعي المخبري وتشخيض السرطان بناء على تحليل النسيج فضلاً عن ريادتها في ضبط السكري.
تهدف استراتيجية روش المتعلقة بالرعاية الصحية المخصصة إلى تقديم الأدوية والتشخيص الذي يضمن تحقيق تحسينات ملموسة في الصحة وجودة الحياة وإنقاذ المرضى. ومنذ تأسيسها عام 1896، تقدم روش مساهمات هامة في قطاع الصحة العالمي على مدى أكثر من قرن. ومن بين الأدوية التي طورتها روش، هناك أربعة وعشرون دواءً تم إدراجه ضمن القوائم النموذجية للأدوية الأساسية المعتمدة من منظمة الصحة العالمية.
وفي عام 2013، بلغ عدد موظفي مجموعة روش أكثر من 85000 شخص حول العالم، وبلغت استثماراتها 8.7 مليار فرنك سويسري في البحث والتطوير، وأعلنت عن مبيعات بواقع 46.8 مليار فرنك سويسري. وتعتبر شركة Genentech في الولايات المتحدة الأمريكية عضواً مملوكاً بالكامل لمجموعة روش. وتملك روش غالبية الأسهم في شركة Chugai Pharmaceutical في اليابان. لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة: www.roche-middleeast.com .
