Gamma Medica, creator of the LumaGEM® MBI System, used by authors of American Journal of Roentgenology (AJR) study, attending Arab Health 2015
DUBAI, UAE. Jan. 27, 2015 (BUSINESS WIRE/ ME NewsWire) A breakthrough study conducted by Mayo Clinic and published in the AJR has clinically confirmed that Molecular Breast Imaging (MBI) yields superior imaging and low radiation exposure for women with dense breast tissue, which can affect up to 40% of the female population. In the study, the LumaGEM® MBI System establishes its clinical importance by significantly demonstrating a reduction in radiation dose from 20 mCi1 to 8 mCi, a dose reduction not achievable with older-generation scintillating gamma cameras, known as scintimammography or breast-specific gamma imaging (BSGI) systems2.
The AJR study, titled, Molecular Breast Imaging at Reduced Radiation Dose for Supplemental Screening in Mammographically Dense Breasts, determined that adding MBI to mammography enabled detection of an additional 8.8 cancers per 1000 women screened. Of all the cancers detected by MBI, 79% (11/14) were invasive, of which 82% were node negative; the type of cancer that is addressable with early intervention.
Prior studies have cited MBI for significantly increasing detection of breast cancer in dense breasts, but have noted the need for low-dose imaging technology to broaden the use of MBI in supplemental screening. This is specifically for the segment of women with dense breasts who are above normal risk and below high risk for breast cancer, and do not meet risk criteria for MRI screening.3.
In this study, 1585 women with dense breast tissue underwent screening mammography and adjunct MBI. Cancer detection rate, sensitivity, specificity, and positive predictive value (PPV3) of biopsies performed were measured. Sensitivity of mammography was 23.8%, sensitivity of MBI was 81% and the sensitivity of mammography with adjunct MBI was 90.5%. The AJR study compares the absolute increase of MBI sensitivity (67%) to similarly designed studies for ultrasound (39%), tomosynthesis (34%) and MRI (56%). There was only a slight increase in biopsy rate. Although the specificity, PPV3 and NPV for MBI were comparable to previous clinical publications, this study recognizes the efficacy of MBI at almost one-third of the radiation exposure.
The AJR study supports the utilization of such systems as LumaGEM® MBI as an alternative to Ultrasound and MRI as a supplemental screening tool for the women with dense breast tissue. The diagnostic value of MRI is often offset by its increased burden to the healthcare system as measured by its diagnostic complexity, contraindications and high cost of equipment and per procedure4, 5, 6. The supplemental screening value of ultrasound is diminished because it detects as few as 50% of cancers in women with dense breast tissue7, at substantially increased cost8.
“The history of molecular breast imaging is a long and convoluted one. Several agents have been shown to be taken up by cancer; however, sufficient reliability has not been proven. Technetium-based compounds offer a real opportunity, but require adequate, specific and novel instrumentation above and beyond standard general detectors to provide reliable images at an acceptable dose. Until now, this has been an elusive goal,” said R. James Brenner, M.D., J.D., FACR, FCLM. “The current Mayo study provides a basis to think about the feasibility of now incorporating molecular imaging in the regular clinical evaluation of women, especially for patients at high risk or with dense breasts.”
“This study addresses the biggest criticism from detractors and supports that the LumaGEM MBI system significantly increases cancer detection rates for women with dense breast tissue,” said Jim Calandra, CEO, Gamma Medica. “MBI is now a proven tool in the fight against breast cancer and I commend the authors of this Mayo Clinic study. This publication emphasizes the value of MBI with reasonable low doses and laudable outcomes that aren’t achievable by other molecular imaging modalities.”
Gamma Medica, the manufacturer of LumaGEM MBI, is attending Arab Health 2015 and working with regional distributor eClinic Services. Please visit the booth in Za’abeel Hall 4 at stand #Z4F18 in the USA Pavillon.
About Gamma Medica
Gamma Medica, Inc., is dedicated to the development of advanced digital imaging technologies that address the growing importance of overcoming the critical shortcomings of mammography and other screening modalities in the early detection of breast cancer. The company designs, builds and services the LumaGEM® MBI system, the first commercially available, FDA-cleared planar, dual head, fully solid-state digital imaging system utilizing dual-head Digital Direct Conversion Gamma Imaging™ (DDCGI™) technology for molecular breast imaging. For more information visit www.gammamedica.com
1 Op cit. 1
2 Dickerscheid D, et. al. Contrast-noise-ratio (CNR) analysis and optimisation of breast-specific gamma imaging (BSGI) acquisition protocols. EJNMMI research. 2013;3(1):21. 22
3 Op cit. 1
4 Elmore JG , Armstrong K , Lehman CD , Fletcher SW . Screening for breast cancer . JAMA 2005 ; 293 ( 10 ): 1245 – 1256 .
5 Berg WA , Blume JD , Adams AM , et al . Reasons women at elevated risk of breast cancer refuse breast MR imaging screening: ACRIN 6666 . Radiology 2010 ; 254 ( 1 ): 79 – 87 .
6 http://www.health.harvard.edu/newsweek/MRIs-emerging-role-in-breast-cancer-screening.htm
7 Berg WA, et al. Combined screening with ultrasound and mammography vs mammography alone in women at elevated risk of breast cancer. JAMA. 2008;299(18):2151-63.
8 Sprague, BL, Benefits, Harms, and Cost-Effectiveness of Supplemental Ultrasonography Screening for Women With Dense Breasts, Ann.Intern.Med. published online on 9 December 2014.
2 Dickerscheid D, et. al. Contrast-noise-ratio (CNR) analysis and optimisation of breast-specific gamma imaging (BSGI) acquisition protocols. EJNMMI research. 2013;3(1):21. 22
3 Op cit. 1
4 Elmore JG , Armstrong K , Lehman CD , Fletcher SW . Screening for breast cancer . JAMA 2005 ; 293 ( 10 ): 1245 – 1256 .
5 Berg WA , Blume JD , Adams AM , et al . Reasons women at elevated risk of breast cancer refuse breast MR imaging screening: ACRIN 6666 . Radiology 2010 ; 254 ( 1 ): 79 – 87 .
6 http://www.health.harvard.edu/newsweek/MRIs-emerging-role-in-breast-cancer-screening.htm
7 Berg WA, et al. Combined screening with ultrasound and mammography vs mammography alone in women at elevated risk of breast cancer. JAMA. 2008;299(18):2151-63.
8 Sprague, BL, Benefits, Harms, and Cost-Effectiveness of Supplemental Ultrasonography Screening for Women With Dense Breasts, Ann.Intern.Med. published online on 9 December 2014.
*Source: ME NewsWire
The press release can now be viewed online:
دراسة رائدة أجرتها مايو كلينيك تؤكد الحساسية المطلقة العالية لتصوير الثدي الجزيئي في دراسات المسح بجرعات أشعة منخفضة لنساء ذوات كثافة عالية في أنسجة الثدي
"غاما ميديكا"، الشركة المبتكِرة لنظام "لوما جيم" لتصوير الثدي الجزيئي والمستخدم من قبل مؤلفي دراسة المجلة الأمريكية لطب الأشعة، تحضر معرض ومؤتمر الصحة العربي "آراب هيلث 2015"
دبي، الإمارات العربية المتحدة. 27 يناير 2015 (بزنيس واير/ ميدل ايست نيوز واير): أكدت سريرياً دراسةٌ رائدةٌ نفذتها "مايو كلينيك" ونشرتها في المجلة الأمريكية لطب الأشعة "إيه جيه آر" بأن تصوير الثدي الجزيئي يقدم صوراً متفوقة من حيث نوعيتها ويكون التعرض فيه للأشعة أقل بالنسبة للنساء اللواتي يتمتعن بكثافة عالية في أنسجة الثدي، الأمر الذي قد يؤثر في ما يصل إلى 40 بالمائة من مجموع النساء. وفي هذه الدراسة، أكد جهاز "لوما جيم" لتصوير الثدي الجزيئي على أهميته السريرية من خلال تقديم إثباتات هامة على خفض مستوى التعرض للأشعة من 20 ميلي كوري1 إلى 8 ميلي كوري، وهي جرعة لا يمكن أن تحققها الأجيال القديمة من كاميرات أشعة غاما الومضانية، المعروفة بأنظمة2 تصوير الثدي بالأشعة الومضانية أو تصوير الثدي بأشعة غاما.
وأثبتت الدراسة التي أجرتها المجلة والتي حملت عنوان "تصوير الثدي الجزيئي بجرعات أشعة مخفضة للفحوصات التكميلية لأثداء كثيفة باستخدام تصوير الثدي بالأشعة" بأن إضافة تقنية تصوير الثدي الجزيئي إلى التصوير الشعاعي قد مكّنت من كشف سرطانات إضافية بلغت نسبتها 8.8 لكل ألف من النساء اللواتي خضعن للمسح. ومن بين جميع السرطانات التي كشفها تصوير الثدي الجزيئي، كانت 79 بالمائة (11 من أصل 14) منها غزوية بينها 82 بالمائة سلبية العقد، وهذا النمط من السرطان يمكن التصرف حياله إذا ما تم كشفه مبكراً.
وكانت دراسات سابقة قد أظهرت أهمية تصوير الثدي الجزيئي في تعزيز الكشف عن السرطان في الأثداء الكثيفة، لكنها أشارت إلى الحاجة إلى تقنية تصوير منخفض الجرعة لتوسيع استخدام تصوير الثدي الجزيئي في الفحوصات التكميلية. وهذا بالتحديد ينطبق على فئة النساء اللواتي يتمتعن بأثداء كثيفة ويعانين من خطر فوق المعدل الطبيعي وتحت المعدل العالي للإصابة بسرطان الثدي، ولا تنطبق عليهن معايير مخاطر تصوير الثدي الجزيئي3.
وفي هذه الدراسة، خضعت 1585 سيدة يتمتعن بكثافة عالية في أنسجة الثدي للتصوير بالأشعة إضافةً إلى تصوير الثدي الجزيئي. وجرى قياس معدل كشف السرطان والحساسية والنوعية والقيمة التنبؤية الموجبة للخزعات المأخوذة. وبلغت حساسية تصوير الثدي الشعاعي 23.8 بالمائة، فيما بلغت حساسية تصوير الثدي الجزيئي 81 في المائة، أما حساسية التصوير الشعاعي مع تصوير الثدي الجزيئي المرافق فقد بلغت 90.5 في المائة. وقارنت الدراسة الزيادة المطلقة لحساسية تصوير الثدي الجزيئي (67 في المائة) بدراسات مصممة بشكل مماثل للأمواج فوق الصوتية (39 في المائة) وتصوير الثدي المقطعي ثلاثي الأبعاد (34 في المائة) والرنين المغناطيسي (56 في المائة). أما فيما يتعلق بمعدل الخزعة فقد كانت الزيادة طفيفة. وعلى الرغم من أن النوعية والقيمة التنبؤية الموجبة والقيمة التنبؤية السلبية لتصوير الثدي الجزيئي يمكن مقارنتها بدراسات سريرية سابقة، إلا أن الدراسة تشير إلى نجاعة تصوير الثدي الجزيئي الذي تنخفض فيه نسبة التعرض للاشعة إلى الثلث تقريباً.
وتدعم دراسة المجلة الأمريكية لطب الأشعة الاستفادة من الأنظمة التي على غرار "لوما جيم" لتصوير الثدي الجزيئي كبديل للأمواج فوق الصوتية والرنين المغناطيسي في الفحوصات الداعمة للنساء اللواتي يتمتعن بكثافة عالية في أنسجة الثدي. لكن القيمة التشخيصية لتصوير الثدي الجزيئي غالباً ما يعاكسها العبء المتزايد على نظام الرعاية الصحية بالنظر إلى التعقيدات التشخيصية، وموانع الاستعمال، والكلفة الكبيرة للأجهزة ولاستخدام هذه الأجهزة4، 5، 6. وقد انخفضت قيمة الأمواج فوق الصوتية كفحص داعم نظراً لأنها لا تكشف إلى 50 في المائة من السرطانات التي تعاني منها النساء اللواتي يتمتعن بكثافة عالية في أنسجة7 الثدي، ويتطلب إجرائها تكاليف آخذة بالارتفاع بشكل كبير8.
وقال الطبيب آر. جيمس برينر، دكتوراه في القانون وعضو الكلية الأمريكية لأطباء الأشعة وعضو الجمعية الأمريكية للطب الشرعي: "يتميز تاريخ تصوير الثدي الجزيئي بأنه طويل ومليء بالالتفافات. وتبين بأن السرطان يلتقط العديد من المواد المستخدمة في التصوير لكن موثوقيتها الكافية لم تثبت بعد. وتوفر المركبات القائمة على التكنيتيوم فرصةً حقيقيةً لكنها تتطلب معدات جديدة خاصة ومحددة تفوق الحساسات العادية كي تقدم صوراً موثوقة بجرعة أشعة مقبولة. وقد كان هذا حتى الآن هو الهدف صعب التحقيق الذي نسعى إليه. وتقدم دراسة ’مايو‘ الحالية أسس التفكير بجدوى دمج التصوير الجزيئي الآن في التقييم السريري الدوري للنساء وخاصة المريضات ذوات الخطر العالي أو الأثداء الكثيفة".
من جانبه، قال جيم كالاندرا، الرئيس التنفيذي لشركة "غاما ميديكا": "تواجه هذه الدراسة الانتقادات الكبيرة التي تتعرض لها من معارضي التقنية فيما تدعم قدرة جهاز ’لوما جيم‘ لتصوير الثدي الجزيئي في إحداث زيادة هامة في معدلات الكشف عن السرطان لدى النساء اللواتي يتمتعن بكثافة عالية في أنسجة الثدي. ويعد تصوير الثدي الجزيئي اليوم أداةً مثبةً في المعركة التي نخوضها ضد سرطان الثدي وأود أن أشيد بمؤلفي دراسة ’مايو كلينيك‘. فهذه الورقة البحثية تؤكد على قيمة تصوير الثدي الجزيئي الذي يخفض مستوى التعرض للأشعة بنسبة مقبولة ويقدم نتائج جديرة بالثناء لا يمكن أن تحققها الوسائل الأخرى للتصوير الجزيئي".
يشار إلى أن "غاما ميديكا" التي صنعت جهاز "لوما جيم" لتصوير الثدي الجزيئي ستحضر معرض ومؤتمر الصحة العربي "آراب هيلث 2015" وهي تعمل مع المورد الإقليمي "إي كلينيك سيرفيسز". تفضلوا بزيارتنا في قاعة زعبيل 4 المنصة رقم "زد 4 إف 18" في جناح الولايات المتحدة الأمريكي.
لمحة عن "غاما ميديكا"
تكرس شركة "غاما ميديكا" جهودها لتطوير تقنيات تصوير رقمية متقدمة تعنى بالأهمية المتزايدة لتجاوز العيوب الحرجة لأنظمة التصوير الشعاعي للثدي وغيرها من وسائل المسح في إطار الكشف المبكر عن سرطان الثدي. وتقوم الشركة بتصميم وصناعة وتخديم جهاز "لوما جيم" لتصوير الثدي الجزيئي، وهو أول جهاز متوفر تجارياً للتصوير الرقمي والذي يتميز بأنه ثابت بشكل كامل ومزود برأس مزودوج ومستوي وحاصل على ترخيص هيئة الغذاء والدواء، ويستفيد من تقنية تصوير غاما للتحويل الرقمي المباشر بالرأس المزدوج "دي دي سي جي آي" لتصوير الثدي الجزيئي. يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات عبر الموقع الإلكتروني التالي: www.gammamedica.com.
1 في العمل السابق ذكره.
2 ديكرشايد دي وآخرون. تحليل تواتر التباين-الضجيج وتحسين بروتوكولات حيازة تقنيات تصوير الثدي بأشعة غاما. بحث "إي جيه إن إم إم آي". 2013؛ 3 (1): 21 -22.
3 في العمل السابق ذكره.
4 إلمور جيه جي، وآرمسترونغ كي، وليمان سي دي، وفليتشر إس دبليو. فحوصات سرطان الثدي. "جيه إيه إم إيه" 2005؛ 293 (10): 1245 – 1256.
5 بيرج دبليو إيه، وبلومه جيه دي، وآدامز إيه إم، وآخرون. أسباب رفض السيدات اللواتي تعانين من خطر مرتفع للإصابة بسرطان الثدي فحوصات الرنين المغناطيسي: الكلية الأمريكية لشبكة التصوير الشعاعي "إيه سي آر آي إن" 6666. الأشعة 2010؛ 254 (1): 79 – 87.
7 بيرج دبيلو إيه وآخرون. إدراج الفحوصات باستخدام الأمواج فوق الصوتية والتصوير الشعاعي للثدي مقابل التصوير الشعاعي للثدي وحده لدى النساء اللواتي يعانين من خطر مرتفع للإصابة بسرطان الثدي. "جيه إيه إم إيه". 2008؛ 299 (18): 2151-63.
8 سبراج، بي إل. الفوائد والأضرار والكفاءة الاقتصادية للتصوير بالأمواج فوق الصوتية كتقنية مساعدة لفحص النساء اللواتي يتمتعن بأثداء كثيفة. "آن إنتيرن ميد". نشر على الإنترنت بتاريخ 9 أكتوبر 2014.
إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
المصدر: ميدل ايست نيوز واير
يمكنكم الاطلاع على هذا المصدر الصحفي من خلال الربط
